Anvisa aprova 1º remédio não hormonal para calor da menopausa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (22), o fezolinetanto, o primeiro medicamento não hormonal no Brasil indicado para tratar ondas de calor (fogachos) e suores noturnos de intensidade moderada a intensa associados à menopausa. Atualizado em 23 de junho de 2026.

Comercializado com o nome Veoza pela farmacêutica Astellas Farma, o tratamento representa uma alternativa crucial para mulheres que não podem ou não desejam fazer a terapia de reposição hormonal (TRH), até então considerada o tratamento padrão para esses sintomas, conforme a Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia (Febrasgo) [2].

Como funciona o fezolinetanto?

O fezolinetanto age diretamente no sistema nervoso central para controlar a temperatura corporal. Durante a menopausa, a queda nos níveis de estrogênio causa um desequilíbrio em uma substância cerebral chamada neurocinina B (NKB), que atua no hipotálamo, a região que regula a temperatura do corpo [3, 6]. O medicamento funciona bloqueando a ação exagerada da NKB, ajudando a restaurar o equilíbrio térmico e, consequentemente, reduzindo a frequência e a intensidade dos fogachos e suores noturnos [7].

Para quem o novo medicamento é indicado?

O Veoza é indicado para mulheres na transição menopausal ou na pós-menopausa que sofrem com sintomas vasomotores moderados a intensos. Ele se torna uma opção terapêutica fundamental para grupos com contraindicação à reposição hormonal, como mulheres com histórico de:

• Câncer de mama ou outros tumores hormônio-dependentes;
• Acidente vascular cerebral (AVC);
• Infarto;
• Trombose.

Além disso, atende mulheres que não responderam bem à terapia hormonal ou que simplesmente preferem uma abordagem não hormonal para o tratamento [1, 4].

Eficácia e segurança comprovadas em estudos

A aprovação da Anvisa foi baseada nos resultados de um programa de estudos clínicos que envolveu mais de 3.000 mulheres na Europa, Estados Unidos e Canadá [2, 6]. As pesquisas demonstraram que o fezolinetanto reduz significativamente a frequência e a intensidade dos sintomas, com um perfil de segurança considerado favorável e sem evidências de lesão hepática grave [3, 5]. Os efeitos positivos na qualidade de vida e no sono foram percebidos desde o primeiro dia de tratamento, segundo os ensaios [7].

Perguntas frequentes sobre o novo remédio da menopausa

O Veoza substitui a reposição hormonal?

Não. O fezolinetanto trata especificamente as ondas de calor e os suores noturnos. Ele não aborda outros sintomas da menopausa ligados à queda de estrogênio, como a perda de massa óssea ou a secura vaginal, que são alvos da terapia de reposição hormonal [2, 6]. A escolha do tratamento mais adequado deve ser sempre discutida com um médico.

Quando o fezolinetanto estará disponível no Brasil?

Apesar da aprovação pela Anvisa, ainda não há uma data de lançamento ou preço definidos para o Veoza no mercado brasileiro. O valor será estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), processo que se inicia após a aprovação sanitária [1, 2].

Conclusão

A chegada do fezolinetanto ao Brasil inaugura uma nova fase no tratamento dos sintomas da menopausa, oferecendo uma opção terapêutica segura e eficaz, com um mecanismo de ação inovador. A aprovação representa um avanço importante para a saúde da mulher, ampliando as alternativas para que possam atravessar essa fase com mais conforto, bem-estar e qualidade de vida.